私のお気に入り |  | | |  勤務地:福岡県福岡市博多区 |  月給:195000-350000 日本円 |
| | | @雇用形態:正社員 @職種:品質管理・製造管理 @業種:貿易・流通 | | | 求人詳細 | 企業情報：
歯科業界を支える機器・材料の輸入商社
仕事内容：
歯科製品や体外診断用医薬品の薬事申請・品質管理業務
【具体的には】
■品質管理
輸入製品を国内販売するための手続きや、検査や保管、手順等が正しく行われているかの管理を行います。
・法律に基づく、医療機器製造販売に係るマニュアル・規定・手順書等の管理文章の改定、作成
・ユーザーからの製品意見の報告・対応
・業許可の管理（製造販売業・製造業・販売業）
・内部監査 など
■薬事申請
歯科製品や体外診断用医薬品を輸入するため、日本の法律に合わせて認可取得を行います。
・薬機法に基づく、医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成（資料作成、照会対応、調査等）
・申請に伴う開発チームからの資料収集（製品構造・性能・品質、有効性・安全性を示す各種試験データ等）
・海外ビジネスパートナーとの質疑・協働
・規制当局の視察や監査対応 など
応募資格：
大卒以上。経験者は尚歓迎。語学力（英語、韓国語、中国語）も活かせます。
具体的には:
業界・職種未経験の方歓迎。
パソコンスキル（Excel・Word）必須。
申請の際、安全性や性能を物理学的・生物学的に証明するため、理系の知識があると有利です。
歓迎:
・医療機器の薬事申請業務・サポートの経験者
・語学スキル（英語、韓国語、中国語）
・文書作成力がある
・ロジカルシンキングができる
・物事の全体を把握し、スケジュール管理ができる
給与：
月給 19万5000円〜35万円
勤務地：
福岡県福岡市博多区
福利厚生・その他：
勤務時間：9:30〜18:30
(休憩時間 1時間00分)
原則定時退社。残業はほぼありません。
休日・休暇
完全週休2日制（土・日）
祝日
【年間休日】
124日
【有給休暇】
10日
※有休取得率61.5％
【休暇制度】
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
待遇・福利厚生
【試用期間】
3ヶ月
試用期間中は契約社員
【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険
・退職金制度
・再雇用制度あり
・服装自由
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