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| 薬事申請 英語、中国語、韓国語、いずれかの語学力がある方 |
| |  勤務地:福岡市博多区 |  月給:195000-300000 円 |
| | | 雇用形態: 正社員 職種: 財務・法務 業種: 貿易・流通 | | | 求人詳細 | 企業情報：
私たちジオメディは美容大国である韓国や、
ドイツ・中国等から優れた歯科製品を輸入し、
日本のマーケットへと展開している会社。
設立10年目を迎え、
順調に売上を伸ばしており、急成長しています。
社内には外国籍の方も多く在籍しており、
日本にいながらも、グローバルな環境です。
日本語、英語、中国語、韓国語が飛び交っています。
語学力がある方は、そのスキルを存分に活かすことができますよ。
仕事内容：
医療機器（主に歯科製品）の薬事申請・維持管理に関する業務をお任せします◆社員は30代が中心
【具体的には】
【薬事申請業務】
歯科製品を輸入するため、
日本の法律に合わせて認可を取ります。
認可取得に必要な情報などを製造元に確認し、
認可を取ることがメイン業務です。
【具体的な業務】
◎薬機法に基づく、医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成（資料作成、照会対応、調査等）
◎申請に伴う開発チームからの資料収集（製品構造・性能・品質、有効性・安全性を示す各種試験データ等）
◎申請に伴う厚生労働省やPMDAとの折衝
◎薬監証明申請
◎保険申請
◎海外ビジネスパートナーとの質疑・協働
◎規制当局の視察や監査対応
◎申請方針の検討・立案
◎申請に必要な試験の選定・提案・依頼
◎薬事関連情報の収集・管理、社内通達
【入社後の研修体制】
仕事はチーム制。4名の先輩社員のもと
OJTで徐々に仕事を覚えていただきます。
応募資格：
大卒以上 理系学部卒であれば未経験でもOK 経験者は尚歓迎 語学力も活かせます
具体的には
業界・職種未経験の方歓迎
パソコンスキル（Excel・Wordの基本的な操作）は必須です
申請の際、安全性や性能を物理学的・生物学的に証明するため、理系の知識が活かせます
以下の経験・スキルをお持ちの方は歓迎
医療機器の薬事申請業務・サポートの経験がある方
英語、中国語、韓国語、いずれかの語学力がある方
文書作成力がある方
ロジカルシンキングができる方
物事の全体を把握し、スケジュール管理ができる方
勤務地：
福岡市博多区博多駅南1-7-22（本社）
◎転勤なし
◎U・Iターン歓迎
給与：
月給：19万5000円〜35万円
【昇給】
年1回
※毎年4月改定。ただし、会社の業績・個人の能力等により、その改定を延期、保留することがあります
福利厚生：
勤務時間
勤務時間：9:30〜18:30
(休憩時間 1時間00分)
※月平均残業時間20時間以内
休日・休暇
完全週休2日制（土・日）
祝日
【年間休日】
125日
【有給休暇】
10日
※有休取得率61.5％
【休暇制度】
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
待遇・福利厚生
【試用期間】
3ヶ月
試用期間中は契約社員
【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険
・交通費実費支給（月3万円まで）
・退職金制度
・服装自由
※カフェテリアプランを今冬導入予定 | | |
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