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  医療機器メーカー 臨床開発QCマネージャー
  
登録日/更新日:2018-07-10

勤務地:大阪府 年給:9500000-12000000  日本円 日本国籍限定
@雇用形態:正社員       @職種:品質管理・生産管理       @業種:メーカー
求人詳細仕事の内容
臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。
・関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保
・PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを実行
・クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献
・臨床試験、あるいは臨床研究に関する専門知識、および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を実行

応募資格:
(必須)臨床開発のQC担当者としての実務経験を5年以上お持ちの方
(必須)QC、もしくは臨床開発業務をLeadする立場での実務経験をお持ちの方
(必須)社内外関係者との調整力/折衝力をお持ちの方
(必須)ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
(尚可)海外を含む規制当局による信頼性調査対応経験をお持ちの方
(尚可)科学/研究系のバックグラウンド(学生時代の研究経験など)をお持ちの方

勤務地: 大阪府

年収: 950万円〜1200万円

     会社名/組織名非公開

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